Статьей 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе доступностью лекарственных препаратов.
В силу ч. 2 ст. 73 указанного Федерального закона медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Частью 3 статьи 14.8 КоАП РФ установлена административная ответственность за непредставление потребителю льгот и преимуществ, установленных законом. При этом, льготами являются преимущества, дополнительные права, предоставляемые определенным категориям граждан, включая выдачу рецептов на получение лекарственных средств бесплатно льготным категориям граждан.
Протокол о данном административном правонарушении уполномочены составлять сотрудники Роспотребнадзора.